Asesoría, registros y servicios ante la FDA
Desde hace más de 10 años el Grupo CENCON tiene la Representación en México de Registrar Corp; la cual fue fundada en 2003 para ayudar a las empresas con el cumplimiento de las regulaciones de la U.S. Food and Drug Administration (FDA). Desde la apertura de las oficinas centrales en Hampton, Virginia, USA, Registrar Corp ha asistido a más de 30,000 compañías a lo largo de 160 países.
Registrar Corp ha sido un proveedor líder de asistencia de cumplimiento FDA por más de 14 años. Nuestros servicios son siempre proporcionados por una baja cuota fija, nunca por horas de servicio. Los Asesores Regulatorios multilenguaje se encuentran disponibles las 24 horas para responder sus preguntas por medio de nuestra Ayuda en Vivo En Línea. Ya sea que usted necesite un registro FDA, cumplimiento de etiquetado o hasta asistencia con detenciones.
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Registros
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Registro U.S. FDA y Requerimiento de U.S. Agent de acuerdo con la Ley de Bioterrorismo, Presentación de Avisos Previos, Registros FCE-SID para Alimentos Acidificados, Registro U.S. FDA para Productores de Huevo, Registro U.S. FDA de Establecimiento de Dispositivos Médicos, Registro U.S. FDA para Establecimientos de Medicamentos, Registro Voluntario para Productos Cosméticos U.S. FDA (VCRP).
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Servicios
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Asistencia con Planes de Inocuidad Alimentaria FSMA de la FDA; Revisión de Ingredientes y Corrección de Etiquetado para Alimentos, Bebidas y Suplementos Alimenticios; Asistencia con los Requerimientos para Aprobación de Etiquetado USDA; Asistencia de Cumplimiento con Planes HACCP, Food Defense; Inspecciones Simuladas FDA; Regulaciones Food Contact Substance FDA; Certificación de Lotes de Colorantes ante FDA; Certificado de Registro FDA; Certificados de Exportación de Libre Venta; Asistencia con Detenciones en Frontera; Reporte Electrónico U.S. FDA de Dispositivo Médico (eMDR); Asistencia con UDI/GUDID para Dispositivos Médicos; Revisión de Producto y Etiquetado para Dispositivos Médicos; Master File para Dispositivos Médicos (MAF); Listado U.S. FDA de Productos Médicos; Revisión de Ingredientes y Etiquetado de Productos Médicos; Master File para Medicamentos (DMF); Revisión de Etiquetado e Ingredientes de Productos Cosméticos; Asistencia con las Regulaciones del Estado de California para Cosméticos.
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DATOS COMPLEMENTARIOS: Para mayor información entre en contacto con nosotros de lunes a viernes en un horario de 8:00 am a 6:00 pm a través de nuestros teléfonos, para conocer más de nuestros servicios:
CENTRO DE CONTROL TOTAL DE CALIDADES S.A. DE C.V.
Tels.: (55) 5514-3391, 5207-9150, 5207-6495,
5525-4010, 5514-4534
e-mail: ventas@cencon.com.mx
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